欢迎来到汇通考试网!

儿童禁用双黄连注射剂是怎么回事 双黄连注射剂有什么作用

作文大全 时间:2020-09-21

【www.htbtob.com--作文大全】

日前,国家药监局的一则公告引起了不少家长的注意,双黄连注射剂不能再给4岁以下的儿童使用,会引起不良反应,这让不少家长表示担忧,之前孩子生病时不少都使用过这个药,会有什么不好的反应呢?下面我们一起来看看到底是怎么回事?应该如何应对?

儿童禁用双黄连注射剂是怎么回事 双黄连注射剂有什么作用

儿童禁用双黄连注射剂是怎么回事

国家药监局6月11号发布公告,要求双黄连注射剂修订说明书,在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

北京青年报记者从国家药监局获悉,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。北青报记者梳理发现,在禁忌中,新增了"4周岁及以下儿童、孕妇禁用"。

除了增加禁忌之外,《双黄连注射剂说明书修订要求》中还指出,双黄连注射剂应增加警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

不良反应中增加了头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。

国家药监局要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

双黄连注射剂有什么作用

双黄连注射液,中医科呼吸内科处方药,为注射剂,金银花、黄芩、连翘为主要成分,有清热解毒、清宣风热的功效。功能清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。

本文来源:http://www.htbtob.com/kaoshengxiangguan/82654.html

推荐内容